藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例（第三期）

　　自2023年7月我區(qū)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)督管理局高新分局嚴(yán)厲打擊藥品安全違法違規(guī)行為，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，取得了一定成效，現(xiàn)公布一批典型案例。

　　一、案例一

　　基本情況：2023年10月16日，陽(yáng)江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局高新分局執(zhí)法人員依法對(duì)陽(yáng)江高新區(qū)平岡鎮(zhèn)某某商行進(jìn)行監(jiān)督檢查，經(jīng)營(yíng)者在現(xiàn)場(chǎng)配合檢查?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該店在貨架上有售化妝品“飄柔滋潤(rùn)去屑洗發(fā)露”且未能提供供貨商的資質(zhì)和該化妝品的合格證明文件。經(jīng)查明，當(dāng)事人于2023年10月13日以每支35元的價(jià)格從陽(yáng)江市江城區(qū)某某日用品商行購(gòu)買了“飄柔滋潤(rùn)去屑洗發(fā)露”6支。截至2023年10月16日被我局查獲時(shí)止，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)上述化妝品未查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，未如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。當(dāng)事人于調(diào)查期間主動(dòng)開展整改改正違法行為，并于2023年10月20日前已完成整改。本局認(rèn)為，當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條“化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證?！钡囊?guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營(yíng)化妝品沒(méi)有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為。鑒于當(dāng)事人在事后能主動(dòng)積極配合本局查清違法事實(shí)，認(rèn)識(shí)態(tài)度較好，且主動(dòng)積極整改消除化妝品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄缺失造成的隱患，符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》所指的“主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”的情形，根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第（二）款“有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（二）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”，本局依法減輕行政處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第二項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：（二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度”的規(guī)定，本局決定對(duì)當(dāng)事人作如下行政處理：責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，給予警告處罰。

　　案例點(diǎn)評(píng)：對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)化妝品沒(méi)有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為作出處罰，有利于打擊類似違法行為，警醒化妝品經(jīng)營(yíng)者，提高企業(yè)及其負(fù)責(zé)人的安全管理意識(shí)，保障人民群眾生命、健康安全。

　　二、案例二

　　基本情況：2023年10月17日，陽(yáng)江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局高新分局執(zhí)法人員對(duì)陽(yáng)江高新區(qū)某某精品店進(jìn)行監(jiān)督檢查，經(jīng)營(yíng)者在現(xiàn)場(chǎng)配合檢查?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該店在貨架上有售“資蘭美氨基酸沐浴露”且未能提供供貨商的資質(zhì)和該化妝品的合格證明文件。經(jīng)查明，當(dāng)事人于2023年10月15日以每支10元的價(jià)格從陽(yáng)江市江城區(qū)某某百貨商行購(gòu)買了“資蘭美氨基酸沐浴露”1支。截至2023年10月17日被我局查獲時(shí)止，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)上述化妝品未查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，未如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。當(dāng)事人于調(diào)查期間主動(dòng)開展整改改正違法行為，并于2023年10月20日前已完成整改。本局認(rèn)為，當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條“化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證?！钡囊?guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營(yíng)化妝品沒(méi)有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為。鑒于當(dāng)事人在事后能主動(dòng)積極配合本局查清違法事實(shí)，認(rèn)識(shí)態(tài)度較好，且主動(dòng)積極整改消除化妝品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄缺失造成的隱患，符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》所指的“主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”的情形，根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第（二）款“有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（二）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”，建議依法減輕行政處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第二項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：（二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度”的規(guī)定，本局決定對(duì)當(dāng)事人作如下行政處理：責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，給予警告處罰。

　　案例點(diǎn)評(píng)：對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)化妝品沒(méi)有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為作出處罰，有利于打擊類似違法行為，警醒化妝品經(jīng)營(yíng)者，提高企業(yè)及其負(fù)責(zé)人的安全管理意識(shí)，保障人民群眾生命、健康安全。

　　三、案例三

　　基本情況：本局于2023年10月17日依法對(duì)陽(yáng)江高新區(qū)某某便利店涉嫌經(jīng)營(yíng)化妝品沒(méi)有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的情況進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查明，當(dāng)事人于2023年10月13日以每支16.99元的價(jià)格從埠陽(yáng)市某某有限公司購(gòu)買了“飄柔去屑清爽洗發(fā)露”4支。截至2023年10月15日被我局查獲時(shí)止，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)上述化妝品未查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，未如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。當(dāng)事人于調(diào)查期間主動(dòng)開展整改改正違法行為，并于2023年10月20日前已完成整改。本局認(rèn)為，當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條“化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證?！钡囊?guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營(yíng)化妝品沒(méi)有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為。鑒于當(dāng)事人在事后能主動(dòng)積極配合本局查清違法事實(shí)，認(rèn)識(shí)態(tài)度較好，且主動(dòng)積極整改消除化妝品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄缺失造成的隱患，符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》所指的“主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”的情形，根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第（二）款“有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（二）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”，本局依法減輕行政處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第二項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：（二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度”的規(guī)定，本局決定對(duì)當(dāng)事人作如下行政處理：責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，給予警告處罰。

　　案例點(diǎn)評(píng)：對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)化妝品沒(méi)有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為作出處罰，有利于打擊類似違法行為，警醒化妝品經(jīng)營(yíng)者，提高企業(yè)及其負(fù)責(zé)人的安全管理意識(shí)，保障人民群眾生命、健康安全。